公司名称:重庆云冰水处理设备有限公司
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制药行业超纯水设备属于纯净水设备,是一种专门应用在医疗制药行业的超纯水制备装置,由于医疗制药领域对用水的要求极其严格,因此该超纯水制备装置,必须严格依照相关部门的GMP标准执行,特别是装置的选材更为严格。
制药行业超纯水设备装置的设计、选型以及安装都必须符合企业用水要求,装置的设计安装必须易于清洗、消毒,与此同时,还要便于制水操作以及装置维修、保养等。超纯水设备所使用的化学药剂,千万不能够对药品以及医药装置产生污染。与设备相互连接的主要固定管道应标明管内物料名称。
制药行业超纯水设备必须有着明显的运行状态标志,并且装置一定要进行日常的维修、保养以及验证。超纯水设备的安装、养护、维修等操作流程都不可以影响到出水质量,装置在运行过程中,维修,维护保养都需要专人管理,同时要做好数据记录,出现故障查明原因,并及时解决,保证不影响药品生产效率与质量。
制药行业超纯水设备技术指标:
1、装置产水水质符合中国国家2010版药典规定的标准以及国际产品生产质量管理规范标准。
2、装置产水的电阻率均大于等于15MΩ.CM。
3、装置产水的电导率小于等于0.5μS。
4、产水中氨含量小于等于0.3μg/ml,盐含量小于等于0.06μg/ml,重金属含量小于等于0.5μg/ml。
制药行业超纯水设备适用范围:
1、该装置产出的超纯水能够用来制备注射用水的原水。
2、可直接接触药品或者是设备、器具以及包装材料等物品的清洗用水,另外注射用水、无菌瓶子一次清洗。
3、非无菌药品的配料用水,非无菌药品原料精制用水,注射药剂、无菌冲洗药剂配料用水,无菌原料药精制用水。